項目名稱：

新建醫(yī)藥中間體項目（一期工程）安全條件評價報告

簡介：

1.建設單位簡介

江西德佑生物有限公司（以下簡稱：該公司）成立于2021年，企業(yè)類型：有限責任公司(自然人投資或控股)，位于江西省上饒市德興市高新區(qū)硫化工產(chǎn)業(yè)園內，經(jīng)營范圍：一般項目：專用化學產(chǎn)品制造（不含危險化學品），生物化工產(chǎn)品技術研發(fā)，生物基材料制造，生物基材料銷售，五金產(chǎn)品零售（除許可業(yè)務外，可自主依法經(jīng)營法律法規(guī)非禁止或限制的項目）。

2.項目由來

醫(yī)藥中間體是醫(yī)藥化工原料至原料藥或藥品這一生產(chǎn)過程中的一種精細化工產(chǎn)品，化學藥物的合成依賴于高質量的醫(yī)藥中間體。這種化工產(chǎn)品，不需要藥品的生產(chǎn)許可證，在普通的化工廠即可生產(chǎn)，只要達到一些的級別，即可用于藥品的合成。近年來，在中國關于醫(yī)藥中間體行業(yè)受到各級政府的高度重視和國家產(chǎn)業(yè)政策的重點支持。國家出臺陸續(xù)出臺了多項政策，鼓勵醫(yī)藥中間體行業(yè)發(fā)展與創(chuàng)新，《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法（2020年修訂）》《藥品注管理辦法（2020年修訂）》《關于發(fā)布化學藥品注冊分類改革工作方案的公告》等產(chǎn)業(yè)政策為醫(yī)藥中間體行業(yè)的發(fā)展提供了明確、廣闊的市場前景，為企業(yè)提供了良好的生產(chǎn)經(jīng)營環(huán)境。。

江西德佑生物有限公司在江西省上饒市德興市高新區(qū)硫化工產(chǎn)業(yè)園內征地102畝，新建醫(yī)藥中間體項目，項目擬分期建設。項目不但為當?shù)靥峁┐罅康木蜆I(yè)機會，而且通過招聘、培養(yǎng)等各種渠道引進人才將大大提高地區(qū)科技力量的水平，使投資環(huán)境得到大大改善，從而形成聚集效應和良性循環(huán)，并帶動交通運輸、電訊、金融、文化教育等其它產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。該項目的建設對穩(wěn)定當?shù)亟?jīng)濟的健康發(fā)展，提高企業(yè)的市場抗風險能力和經(jīng)濟效益，顯得非常必要且具有重要意義。

安全評價項目組長：

周紅波

技術負責人：

周紅波

過程控制負責人：

王海波

評價報告編制人：

檀廷斌

報告審核人：

戴磷

參與評價工作的安全評價師：

周紅波

注冊安全工程師：

周紅波

技術專家：

/

到現(xiàn)場開展安全評價工作的人員名單：

檀廷斌、周紅波

時間和主要任務：

時間：2022.12；主要任務：安全條件評價

評價報告：

建設項目名稱：江西德佑生物有限公司新建醫(yī)藥中間體項目一期工程（以下簡稱該項目）。

法定地址：江西省上饒市德興市高新區(qū)硫化工產(chǎn)業(yè)園。

建設地點：江西省上饒市德興市高新區(qū)硫化工產(chǎn)業(yè)園。

行業(yè)類別： C2614 有機化學原料制造

建設性質：新建。

建設規(guī)模：23750t/a醫(yī)藥中間體。

江西德佑生物有限公司新建醫(yī)藥中間體項目2021年6月24日取得了德興市發(fā)展和改革委員會的項目備案文件，文件號：2106-361181-04-01-859914。該項目備案的通知見附件。

該項目擬建于上饒市德興市高新區(qū)硫化工產(chǎn)業(yè)園，該公司在江西省上饒市德興市高新區(qū)硫化工產(chǎn)業(yè)園（江西省首批認定化工園區(qū)）規(guī)劃的化工園區(qū)范圍內內征地102畝（江西德興市高新技術產(chǎn)業(yè)園管委會已出具相關說明文件，具體見附件），建設用地規(guī)劃許可證于2022年取得了德興市自然資源局頒發(fā)的不動產(chǎn)權證書（宗地面積68000m²），文件號為德城規(guī)地字第2022-YD-GT-090號；規(guī)劃許可證見附件。

《江西德佑生物有限公司新建醫(yī)藥中間體項目可行性研究報告》由江西宏順工程技術有限公司上饒分公司、上饒市天泰工程咨詢有限公司編制。

江西德佑生物有限公司新建醫(yī)藥中間體項目一期工程平面布置圖由奧福科技有限公司繪制，奧福科技有限公司取得了工程設計綜合資質甲級；證書編號：A11001385。

該項目總占地面積68000m²，擬投資19226萬元人民幣，安全投入擬為4738.1萬元人民幣。

因企業(yè)存在商業(yè)技術保密，評價過程略

安全評價結論：

1.該項目原輔材料、中間產(chǎn)品、產(chǎn)品涉及危險化學品，屬于危化品生產(chǎn)、儲存項目；該項目屬于危險化學品的有：乙烯、溴素、丁酸、二甲苯、氯化鋁、1,2-二溴乙烷、1,2-二氯乙烷、2-溴丙酸、溴化氫、純苯、2-溴丙烷、異丙醇、溴乙烷、乙醇、乙烯、正丙醇、溴丙烷、正丁醇、溴丁烷、2-氯丙烷、三乙胺、1-氯丁烷、1,4-二氯丁烷、氫氧化鉀、氫溴酸、硫酸、鹽酸、氯化氫、氫氧化鈉、氯氣、丙酸、三氯化磷、亞磷酸、氮氣、催化劑（2,2'-偶氮二異丁腈）、天然氣等。該項目不涉及易制爆危險化學品，溴素、鹽酸屬于易制毒化學品；劇毒化學品為氯氣，監(jiān)控化學品為三氯化磷；氯氣、乙醇屬于特別管控危險化學品。

2.該項目屬于重點監(jiān)管的危險化學品為氯氣、乙烯、三氯化磷、苯。

3. 該項目1-氯丁烷、2-氯丙烷、1.4-二氯丁烷、1.6-二氯已烷、1-氯辛烷涉及氯化工藝。其他生產(chǎn)裝置不涉及重點監(jiān)管工藝。

4. 通過上述重大危險源辨識及分級過程：該項目生產(chǎn)單元中101車間單元、102車間單元、103車間單元構成四級重大危險源；該公司存儲單元中201-3原料罐組二單元、203液氯鋼瓶倉庫單元構成三級重大危險源。

5.通過預先危險分析可知該項目火災、爆炸、中毒和窒息事故的的危險等級為Ⅲ級；該項目應重點防范的重大危險因素有火災、爆炸（化學爆炸、物理爆炸及其他爆炸）、中毒和窒息、灼燙；應重視的重大有害因素有：毒物。

6.該項目擬建于上饒市德興市高新區(qū)硫化工產(chǎn)業(yè)園，上饒市德興市高新區(qū)硫化工產(chǎn)業(yè)園2021年4月入選江西省化工園區(qū)名單（第一批），屬于規(guī)劃的化工園區(qū)。江西德興高新技術產(chǎn)業(yè)園區(qū)硫化工產(chǎn)業(yè)園區(qū)正在進行擴區(qū)調區(qū)，取得了江西省發(fā)展改革委出具了《關于同意德興高新技術產(chǎn)業(yè)園區(qū)開展擴區(qū)調區(qū)前期工作的復函》，該項目所在區(qū)域位于此擴區(qū)調區(qū)規(guī)劃規(guī)劃范圍內，江西德興市高新技術產(chǎn)業(yè)園管委會已出具相關說明文件（具體見附件），并于2022年取得了德興市自然資源局頒發(fā)的建設用地規(guī)劃許可證。

7.該項目外部安全防護距離內無無高敏感防護目標、重要防護目標及一般防護目標。

8. 該項目距離樂安河超過1000m，該項目所在場地位于丘陵地帶，平整后海拔標高約為55m。。

9.該項目所在地有較好的運輸條件，并符合本地區(qū)產(chǎn)業(yè)發(fā)展和土地利用總體規(guī)劃，符合國家產(chǎn)業(yè)政策，該項目已通過德興市發(fā)展和改革委員會項目備案。

9.主要生產(chǎn)裝置、設施平面布置符合《化工企業(yè)總圖運輸設計規(guī)范》、《精細化工企業(yè)工程設計防火標準》、《建筑設計防火規(guī)范》的要求。

10.該項目建成投產(chǎn)后正常運行時不會對周圍環(huán)境產(chǎn)生影響。

11.該項目正常情況下周邊生產(chǎn)、經(jīng)營活動和居民生活情況不會對該項目產(chǎn)生影響。

12.該項目正常情況下自然條件不會對該項目產(chǎn)生影響。

綜上所述，1.江西德佑生物有限公司新建醫(yī)藥中間體項目一期工程能按照《中華人民共和國安全生產(chǎn)法》的要求進行安全條件評價和安全條件審查，符合國家和省關于危險化學品生產(chǎn)、儲存項目安全審查辦法的要求，符合安全設施必須按照同時設計、同時施工、同時投入生產(chǎn)和使用的“三同時“的要求進行。從安全角度符合國家有關法律法規(guī)、標準、規(guī)章、規(guī)范的要求。。

2.在下一步設計、施工中認真執(zhí)行國家有關規(guī)定、標準和規(guī)范，將可研報告及本評價報告提出的安全措施落實到位；完善各項安全規(guī)章制度、事故應急預案，并進行認真的學習和演練；生產(chǎn)運行過程中，確保各項安全設施和檢測儀器、儀表靈敏好用，操作人員嚴格執(zhí)行安全操作規(guī)程。該項目的安全運行是有保障的。整個建設項目可以滿足安全生產(chǎn)條件。

3.設計時應編制安全設施設計，并向安全審批單位申請進行安全設施設計審查。

提交時間：2023.2.16